Von der Normenauslegung über Risikomanagement bis hin zu Prüfung und Zertifizierung - mit Intertek sind Sie rundum abgesichert.
Lassen Sie Ihr Medizinprodukt prüfen und bringen Sie es schneller denn je zu Ihren Kunden. Partnerschaften sind eine Grundvoraussetzung für Markteinführungen. Seit über 50 Jahren unterstützt Intertek Medizinprodukthersteller bei der Entwicklung globaler Lösungen für die Prüfung, Zertifizierung und Auditierung von Geräten.
Die Intertek-Beratungsdienstleistungen für Medizinprodukte werden von Medizinproduktexperten einer separaten rechtlichen Einheit durchgeführt, die keinen Einfluss auf die Tätigkeiten von Intertek als benannte Stelle haben.
Vorschriften für Medizinprodukte
Lassen Sie sich bei der Markteinführung Ihres Medizinprodukts von einem Partner begleiten, der Sie bezüglich der gesetzlichen Vorschriften wie IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, MDD, IVDD und des CB-Programms berät.
Prüfungslösungen für Medizinprodukte
Erreichen Sie Ihre Zielmärkte schnell und kosteneffizient durch Prüfungen und Zertifizierungen der elektrischen Sicherheit, Software und mobilen Anwendungen Ihres Medizinprodukts.
Dienstleistungen für Umweltvorschriften
Wir bieten vollständige Unterstützung für die Medizinproduktbranche, damit die Einhaltung der internationalen Gesundheits- und Umweltvorschriften wie zum Beispiel RoHS gewährleistet ist.
Zertifizierung und Auditierung von medizinischen Managementsystemen
Beschleunigen Sie Ihre Markteinführungen durch integrierte Complicance-Lösungen und die Unterstützung durch ein engagiertes globales Team.
Dienstleistungen für wissenschaftliche Unterstützung
Die Prüfungen von Medizinprodukten und -materialien umfassen Sicherheitsbewertungen durch Extractables/Leachables und Bioanalyse während aller Entwicklungs- und Herstellungsphasen.
Klinische Forschungsdienstleistungen
Fachkundige klinische Tests von Gesundheitsprodukten, von Therapieprodukten bis hin zu nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten und Medizinprodukten.
SPE-3000
Dient als Modellcode für Field Evaluation medizinischer elektrischer Geräte und medizinischer elektrischer Systeme, insbesondere für Sicherheitsvorkehrungen in Verbindung mit Stromschlag, Brand und mechanischen Gefahren.
