Dienstleistungen in der Pharmakokinetik (PK) und Toxikokinetik (TK) im Rahmen der Entwicklung klein- und grossmolekularer therapeutischer Arzneimittel - von der Wirkstoff-Findung bis hin zu klinischen Studien der Phase I-III.
Intertek Pharmaceutical Services bietet hochwertige bioanalytische TK/PK-Dienstleistungen und wird dabei von erfahrenen Wissenschaftlern unterstützt. Sie verfügen über fundierte Kenntnisse im Bereich gross- und kleinmolekularer Wirkstoffkandidaten, die für verschiedene therapeutische Anwendungen eingesetzt werden können und häufig einzigartige, dem Medikament eigene PK-Aspekte bieten.
- Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz für Kunden in den Bereichen Generika, Biosimilars und Wirkstoffabgabe (Drug delivery)
- Kompartiment und Non-Kompartiment Pharmakokinetik
- Präklinische toxikokinetische Analyse
- Klinische pharmakokinetische Analyse Phase I und II/III
- Integration von Daten der PK und Immunogenität (Anti-Drug Antibody oder ADA)
- Bewertungen zur Dosiserhöhung und Dosisproportionalität
- Kinetik der Medikamenten-Wechselwirkungen
- Biomarker-Bewertung und PK/PD-Modellierung
- Wiederholte Verabreichung und Bewertung von Steady-State-Kinetik und Linearität
- Beratung bei präklinischer bis klinischer (allometrischer) Skalierung
- Spezielle Populationen
- PK/TK-Studiendesign, Protokollerstellung und Medikamenten-Disposition
Intertek verbindet GLP-konforme TK/PK-Analysen funktionell mit seinen bioanalytischen Ressourcen auf Weltniveau, um flexible Planung und kurze Durchlaufzeiten für dispositionelle Bewertungen zu ermöglichen. Intertek verfügt über ein QAU speziell für klinische und präklinische Pharmakokinetik und arbeitet mit Experten zusammen, die in der pharmakokinetischen Entwicklung klein- und grossmolekularer Therapeutika gemeinsam auf mehr als 40 Jahre Erfahrung zurückblicken.
