Biopharmazeutische Analytik

Intertek bietet umfassende biopharmazeutische Analytik- und Charakterisierungsdienstleistungen gemäß GMP für Proteine, Impfstoffe und Biologika.

Biopharmazeutik (z.B. rekombinante Proteine, monoklonale Antikörper, Impfstoffe, synthetische Peptide, Oligonukleotide) kann Unternehmen bei der Entwicklung und Herstellung vor gewaltige analytische Herausforderungen stellen. Intertek Pharmaceutical Services bietet umfassende biopharmazeutische Dienstleistungen gemäß GLP-cGMP für Biologika, inklusive fortgeschrittener analytischer Forschung & Entwicklung sowie komplexen Charakterisierungsstudien, Methodenentwicklung und Validierung (mithilfe verschiedener Spezialverfahren), QC-Dienstleistungen für die biopharmazeutische Produktion und ICH-Stabilitätsstudien. Intertek verfügt über besonderes Know-how bei der Proteinanalytik und bietet komplette Dienstleistungen in Einklang mit den Anforderungen der ICH-Q6B-Richtlinien.

Dienstleistungen für die Proteinanalytik:

  • Proteinanalytik
  • Strukturcharakterisierung höherer Ordnung
  • Charakterisierung des Aggregatzustands
  • Vergleichsstudien für Biopharmaka
  • Freigabeprüfungen für Biologika und Biosimilars
  • Verunreinigungsanalyse für Biopharmaka
  • Analyse von Verfahrensrückständen
  • Isolierung und Charakterisierung von produktverwandten Verunreinigungen
  • Prüfdienstleistungen für Biosimilars
  • Entwicklung und Validierung von Spezialmethoden
  • Stabilitätsstudien für Biopharmaka
  • Dienstleistungen für die Antikörpertherapie

Dienstleistungen für Impfstoff-Analytik:

  • Impfstoffanalytik
  • Virenanalytik & Charakterisierung

Analytik-Dienstleistungen für die Oligomedizin:

  • Analytik für die Oligonukleotid-Therapie

Verwandte biopharmazeutische Dienstleistungen:

  • Dienstleistungen Immunchemie
  • Pharmazeutische Analytik
  • Entwicklung und Validierung von Spezialmethoden
  • Methodenentwicklung, Validierung und Nachbesserung gemäß GLP & GMP
  • Kollagen-Analytik
  • Analytik & Zertifizierung für die regenerative Medizin
  • Elementanalyse und Spurenmetalle
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