Quantitative Ligandbindungs-Assays (Immunassays), Bewertungen der qualitativen Immunigenizität, zellbasierte Neutralisationstests für Antikörper und Biomarker-Assays in Kombination mit Toxikokinetik und klinischer Pharmakokinetik für große Moleküle.
Intertek Pharmaceutical Services bietet eine fundierte Expertise für die Entwicklung und Validierung von quantitativen Ligandbindungs-Assays (Immunassays) für die Verwendung in pharmakokinetischen und toxikokinetischen Studien, inklusive Immunogenizitäts- und Biomarker-Studien für innovative Biologika, Biosimilars und ein großes Spektrum an Makromolekülen. Diese umfassen synthetische Peptide, humanisierte monoklonale Antikörper, chimäre Proteine, zahlreiche Wachstumsfaktoren, Hormone Zytokine und Biomarker. Unsere branchenführende Expertise deckt die Entwicklung und Validierung von eigenen Assays, die Implementierung und Validierung bestehender Methoden, die Optimierung und anschließende Validierung von Methoden und die Validierung bestehender Immunassay-Kits (Plattformen ELISA und ECL) ab. Das Labor ist FDA-geprüft und GLP-konform.
Dienstleistungen im Bereich Immunchemie:
- Biomarker-Assays und Validierung
- Zellbasierte Neutralisationstests
- Immunogenizitäts-Assays
- Ligandbindungs-Assays
- Immunassays
- Klinische und präklinische Pharmakokinetik
Verwandte Dienstleisungen für Makromoleküle:
