Bioanalytik

Intertek führt seine Bioanalytik-Dienstleistungen nach den Grundsätzen der GLP (NAB) und FDA durch.

Die Dienstleistungen für Bioanalytik basieren auf neuester technischen Ausstattung nach dem neuesten Stand der Technik. u.a. LC-MS/MS und weiteren Geräten. Mit diese Möglichkeiten kann eine große Bandbreite bioanalytischer Dienstleistungen zur Wirkstoffforschung sowie präklinischen, klinischen und Bioäquivalenz-Studien geliefert werden.

Intertek ist international anerkannt für seine hochwertigen Bioanalyse-Dienstleistungen, für die schnelle Bereitstellung von unterstützenden Daten, für die Wirkstoffentwicklung sowie für die Expertise im Bereich Wirkstoffabgabe.
Unsere große Erfahrung und unser umfangreiches Wissen hinsichtlich neuester Technologien ermöglicht es uns, zuverlässige und effiziente Methoden zu entwickeln, die den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Dienstleistungen fur Bioanalyse:

  • Entwicklung neuer Methoden
  • Klinische PK-Dienstleistungen
  • Massenspektrometrie (LC-MS/MS, GC/MS), Chromatographie (HPLC) und Immunoassays
  • Methodentransfer und -optimierung
  • Probenanalyse für große Mengen
  • Projektmanagement
  • Validierung von Methoden Gemäß FDA-Richtlinien

Wir führen regelmäßig Studien durch in den Bereichen:

  • Bioäquivalenz/Bioverfügbarkeit
  • Dosiserhöhung
  • Pharmakokinetik/Toxikokinetik
  • Phase 1 (first-in-man)
  • Rückstandsstudien (Gewebe)
Haben Sie Fragen? 0800 5855888
 

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