Intertek führt seine Bioanalytik-Dienstleistungen nach den Grundsätzen der GLP (NAB) und der FDA durch.
Die Dienstleistungen für Bioanalytik basieren auf technischer Ausstattung nach dem neuesten Stand der Technik, u. a. LC-MS/MS, weitere Geräte sowie Mikrobiologie. Diese Möglichkeiten bieten eine große Bandbreite bioanalytischer Dienstleistungen zur Wirkstoffforschung sowie zu präklinischen, klinischen und Bioäquivalenz-Studien.
Intertek ist international anerkannt für seine hochwertigen Bioanalytik-Dienstleistungen, für die schnelle Bereitstellung unterstützender Daten, die Wirkstoffentwicklung sowie die Expertise im Bereich Wirkstoffabgabe.
Unsere große Erfahrung und unser umfangreiches Wissen hinsichtlich neuester Technologien ermöglicht es, zuverlässige und effiziente Methoden zu entwickeln, die den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Dienstleistungen für Bioanalyse:
- GVO (Gentechnisch veränderte Organismen)
- Entwicklung neuer Methoden
- Klinische PK-Dienstleistungen
- Massenspektrometrie (LC-MS/MS, GC/MS), Chromatographie (HPLC) und Immunoassays
- Methodentransfer und -optimierung
- Probenanalyse für große Mengen
- Projektmanagement
- Validierung von Methoden gemäß FDA-Richtlinien
Wir führen regelmäßig Studien durch in den Bereichen:
- Bioäquivalenz/Bioverfügbarkeit
- Dosiserhöhung
- Pharmakokinetik/Toxikokinetik
- Phase 1 (first-in-man)
- Rückstandsstudien (Gewebe)
