EU-Druckgeräterichtlinien-Konformität (PED) für Druckgeräte und Baugruppen

Industrielle Systeme, Komponenten und Prozessanlagen, die druckbeaufschlagte Systeme enthalten, müssen die Anforderungen der EU-Druckgeräterichtlinie (PED) 2014/68/EU erfüllen, bevor sie auf dem europäischen Markt in Verkehr gebracht werden dürfen. Von Druckbehältern und Dampferzeugern über Kompressor-Skids, Kaltwassersätze und Hydraulikaggregate bis hin zu Prozessleitbaugruppen. Die PED-Konformität ist eine gesetzliche Verpflichtung, sobald der maximal zulässige Druck 0,5 bar überschreitet. 

Für viele Hersteller elektrischer, mechanischer und verfahrenstechnischer Produkte stellt die PED eine unerwartete und häufig unterschätzte regulatorische Hürde dar. Produkte, die auf den ersten Blick „überwiegend elektrisch" erscheinen, können aufgrund eines internen Behälters, eines Rohrleitungskreislaufs oder eines druckbeaufschlagten Zubehörteils dennoch vollständig in den Anwendungsbereich der PED fallen. Intertek unterstützt Hersteller bei der PED-Klassifizierung, der Konformitätsbewertung, der Einbindung Benannter Stellen sowie der CE-Kennzeichnung durch einen durchgängigen, optimierten Ansatz, der Risiko, Kosten und Markteinführungszeit reduziert.

Was ist die EU-Druckgeräterichtlinie (PED)?

Die Druckgeräterichtlinie (PED) 2014/68/EU legt verbindliche Sicherheits- und Konformitätsanforderungen für Druckgeräte und Baugruppen fest, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden. Sie gilt für Behälter, Rohrleitungen, Sicherheitseinrichtungen, druckhaltende Ausrüstungsteile und Baugruppen, die oberhalb von 0,5 bar betrieben werden. Die Richtlinie wurde geschaffen, um nationale Gesetze in Europa zu harmonisieren, technische Handelshemmnisse zu beseitigen und ein durchgängig hohes Sicherheitsniveau für druckbeaufschlagte Geräte zu gewährleisten. 

Für Hersteller besteht die Herausforderung darin, dass die Anwendbarkeit der PED nicht immer auf den ersten Blick offensichtlich ist. Die Richtlinie betrachtet nicht, ob ein Produkt als „elektrisch" vermarktet wird, sondern ob innerhalb des Geräts eine Druckgefährdung besteht. Ein verhältnismäßig kleiner interner Behälter, eine Rohrleitung oder ein druckbeaufschlagtes Zubehörteil können bereits ausreichen, um ein ansonsten konformes elektrisches Produkt in den Anwendungsbereich zu bringen und damit zusätzliche Anforderungen an Klassifizierung, Dokumentation und Konformitätsbewertung auszulösen, sobald der Schwellenwert von 0,5 bar überschritten wird.

Gilt die PED für meine Geräte? 

Dies ist eine der am häufigsten gestellten Fragen von Herstellern. 

Die PED gilt immer dann, wenn ein System, eine Komponente oder ein Produkt Druckgeräte enthält, die oberhalb von 0,5 bar betrieben werden, und nicht vollständig unter eine regulatorische Ausnahme fällt. Typische Produkte im Anwendungsbereich sind unter anderem:

• Wärmetauscher-Skids 
• Dampfkessel 
• Kälte-Skids 
• Industrielle Kaltwassersätze und Wärmepumpen 
• Autoklaven 
• Prozess-Skids mit integrierter Steuerung 
• Elektrolyseure 
• Druckreaktoren 
• Pharmazeutische Systeme 
• Druckbeaufschlagte Kühlsysteme 
• Lagertanks 
• Filtrations-Skids 
• Kompressoreinheiten 

Die folgenden Produkte fallen beispielsweise nicht in den Anwendungsbereich dieser Richtlinie: 

• Fernleitungen,
• Geräte, die höchstens unter Kategorie I fallen würden und die von einer der folgenden Richtlinien erfasst werden, z. B. 2006/42/EG, 2014/33/EU, 2014/35/EU, 93/42/EWG, 2009/142/EG, 2014/34/EU (z. B. Hydrauliksysteme, die unter die Maschinenrichtlinie fallen, oder dampfbeheizte Geräte zur Sterilisation von Medizinprodukten, die unter die Medizinprodukteverordnung fallen),
• Flaschen und Dosen für kohlensäurehaltige Getränke, die für den Endverbrauch bestimmt sind
• Gehäuse für Hochspannungs-Elektrogeräte wie Schaltanlagen, Schaltgeräte, Transformatoren und rotierende Maschinen. 

Die vollständige Liste der Ausnahmen findet sich in Artikel 1 Absatz 2 der EU-Druckgeräterichtlinie. 

In manchen Fällen können Druckgeräte mit sehr geringem Risiko in die PED-Klassifizierung „Sound Engineering Practice" (SEP – gute Ingenieurpraxis) fallen. 

Wichtige Punkte zu SEP: 

• SEP-Geräte werden oberhalb von 0,5 bar, jedoch unterhalb des Schwellenwerts der Kategorie I betrieben
• Sie müssen dennoch sicher konstruiert und hergestellt werden
• Sie durchlaufen keine formale PED-Konformitätsbewertung und dürfen im Rahmen der PED nicht die CE-Kennzeichnung tragen 

Die Feststellung, ob ein Gerät als SEP einzustufen ist oder unter der PED CE-gekennzeichnet werden muss, ist ein entscheidender erster Schritt in jedem Konformitätsprojekt. 

Wie funktioniert die PED-Klassifizierung?

Die korrekte Klassifizierung bildet die Grundlage jedes PED-Konformitätsprojekts, da sie den Umfang der regulatorischen Prüfung bestimmt und darüber entscheidet, ob die Einbindung einer Benannten Stelle verpflichtend ist. 

Der erste Schritt ist die Einordnung der Fluidgruppe. Fluide werden gesetzlich wie folgt eingeteilt: 

• Gruppe 1: gefährliche Fluide wie entzündliche, giftige oder explosive Stoffe.
• Gruppe 2: alle übrigen Fluide, wie Luft, Wasser und Inertgase. 

Sobald die Fluidgruppe feststeht, wird das Gerät anhand des Aggregatzustands des Fluids (gasförmig oder flüssig), der Art des betroffenen Druckgeräts, des maximal zulässigen Drucks (PS) sowie des Volumens bzw. der Nennweite (DN) klassifiziert. Diese Parameter werden auf die Gefahrenkategorie-Diagramme in Anhang II der Richtlinie angewendet, um das Gerät einer von fünf Kategorien zuzuordnen: Sound Engineering Practice (SEP), Kategorie I, II, III oder IV.

Die zugewiesene Kategorie bestimmt, ob der Hersteller das Gerät selbst zertifizieren darf oder ob die Einbindung einer Benannten Stelle gesetzlich vorgeschrieben ist.

Wann ist eine Benannte Stelle erforderlich?

Eine Benannte Stelle muss bei allen Druckgeräten und Baugruppen der Kategorien II, III oder IV eingebunden werden. Benannte Stellen sind unabhängige, von der EU benannte Organisationen, die zur Durchführung der gesetzlich vorgeschriebenen Konformitätsbewertungstätigkeiten im Rahmen der PED befugt sind. 

Diese Tätigkeiten können Konstruktionsprüfungen, Inspektionen und Prüfungen fertiger Geräte, Audits der Qualitätsmanagementsysteme der Fertigung, die Einzelabnahme von Einzelanfertigungen sowie die formale Prüfung der technischen Dokumentation umfassen. Sofern die PED die Einbindung einer Benannten Stelle vorschreibt, ist die CE-Kennzeichnung ohne die entsprechende Zulassungs- oder Konformitätsbescheinigung rechtlich nicht gültig. 

Intertek ist eine von der EU benannte Stelle für die Druckgeräterichtlinie und bietet umfassende Konformitätsbewertungsdienstleistungen für alle PED-Kategorien an. 

PED-Konformitätsbewertungsmodule

Die PED verwendet ein modulares Konformitätsbewertungssystem, das je nach Gefahrenkategorie des Geräts und dem Produktionsmodell des Herstellers unterschiedliche Zulassungswege bietet. Diese Wege sind nicht bloß administrative Entscheidungen, sondern wichtige unternehmerische Entscheidungen, die sich erheblich auf Kosten, Zeitpläne und die langfristige Effizienz der Konformität auswirken können.

Die frühzeitige Auswahl des am besten geeigneten Moduls im Projektverlauf kann die PED-Konformität erheblich vereinfachen und unnötigen regulatorischen Aufwand vermeiden.

Materialkonformität und besondere Werkstoffprüfungen (PMA) 

Die PED verlangt, dass alle druckhaltenden Werkstoffe geeignet, rückverfolgbar und nachweislich sicher sind. Der einfachste Weg zur Konformität ist die Verwendung von Werkstoffen, die nach harmonisierten europäischen Normen hergestellt wurden und von einer eingebauten Konformitätsvermutung profitieren. 

Viele Hersteller von Druckgeräten setzen jedoch auf globale Werkstoffnormen wie ASME oder ASTM. Diese Werkstoffe können im Rahmen der PED verwendet werden, erhalten jedoch keine automatische Anerkennung. Stattdessen ist eine formale Bewertung erforderlich, die sogenannte besondere Werkstoffprüfung (Particular Material Appraisal, PMA), die unter Einbindung einer Benannten Stelle für Druckgeräte der Kategorien III und IV durchgeführt wird, um eine der EN-konformen Werkstoffe gleichwertige Sicherheit sowie die Erfüllung der grundlegenden Sicherheitsanforderungen des Anhangs I der PED nachzuweisen. 

Die frühzeitige Festlegung einer Werkstoffstrategie im Projekt ist eine der wirksamsten Maßnahmen, um Neukonstruktionen, Requalifizierungsaufwand und kostspielige Zulassungsverzögerungen zu vermeiden. 

PED und andere EU-Richtlinien

Druckgeräte unterliegen nur selten ausschließlich der Druckgeräterichtlinie. Die meisten Produkte fallen zusätzlich unter weitere EU-Rechtsvorschriften, die andere Gefährdungen abdecken. 

Häufige Richtlinienkombinationen umfassen: 

• Die Maschinenrichtlinie, die mechanische Gefährdungen und bewegte Teile abdeckt
• Die Niederspannungsrichtlinie (LVD), die die elektrische Sicherheit regelt
• Die EMV-Richtlinie, die die elektromagnetische Verträglichkeit abdeckt
• Die ATEX-Richtlinie, für Geräte, die zur Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt sind 

Wie diese Richtlinien Anwendung finden, hängt vom Druckgefährdungsgrad des Geräts ab: 

• Wird ein in eine Maschine integriertes Druckgerät der Kategorie I oder niedriger zugeordnet, kann es von der PED ausgenommen und stattdessen von der Maschinenrichtlinie abgedeckt sein.
• Sobald die Druckgefährdung Kategorie II oder höher erreicht, wird die vollständige PED-Konformität zusätzlich zu allen anderen anwendbaren Richtlinien verpflichtend. 

Warum Intertek für die PED-Konformität wählen?

Intertek bietet eine vollständig integrierte PED-konformitätslösung für Hersteller elektrischer und elektromechanischer Geräte. Als von der EU benannte PED-Benannte-Stelle mit einem globalen Netzwerk für Engineering und Inspektion unterstützt Intertek jede Phase des Konformitätsprozesses – von der frühen Klassifizierung und Werkstoffstrategie über die Schweißqualifizierung bis hin zur Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung. 

Durch die Kombination von PED-Dienstleistungen mit der Unterstützung für die Maschinenrichtlinie, die Niederspannungsrichtlinie, die EMV-Richtlinie und die ATEX-Richtlinie bietet Intertek eine echte Ein-Stopp-Lösung für den Zugang zum EU-Markt. Dieser integrierte Ansatz verkürzt Zulassungszeiten, reduziert regulatorische Risiken und beseitigt die Ineffizienzen der Zusammenarbeit mit mehreren Konformitätsbewertungspartnern.

Starten Sie mit der PED-Zertifizierung für elektrische Geräte

Ob Sie Elektrokessel, Kompressor-Skids, HVAC-Systeme oder komplexe Baugruppen herstellen – Intertek unterstützt Sie dabei, die PED-Konformität und CE-Kennzeichnung mit Sicherheit zu erreichen. 

Kontaktieren Sie uns noch heute, um mit einem PED-Experten zu sprechen und einen optimierten Weg zum EU-Marktzugang einzuschlagen.