Intertek bietet eine Lösung aus einer Hand für die Einhaltung und regulatorische Arbeit mit der Biozidproduktverordnung (BPR) der Europäischen Union (EU).
Unser multidisziplinäres Team von Wissenschaftlern und
Registrierungsspezialisten kann Ihre Biozidprodukte und behandelten Artikel
bewerten, um ihren aktuellen Status und zukünftige Compliance-Anforderungen zu
bestimmen. Intertek bietet umfassende technische und regulatorische
Unterstützung, einschließlich:
Produktentwicklung und strategische Beratung
Regulatorische Unterstützung und Beratung
Darüber hinaus bietet Intertek weltweiten Support und maßgeschneiderte Lösungen für Kunden, die die Zulassung von Bioziden (Wirkstoff- und Produktformulierungen) auf dem kanadischen und dem US-amerikanischen Markt erhalten möchten.
- Ermittlung der Compliance-Anforderungen gemäß BPR, einschließlich der Datenanforderungen für Wirkstoffe.
- Abschluss der Datenlückenanalyse und vorläufiger Risikobewertungen (einschließlich Kostenschätzungen für das Ausfüllen des Datenpakets)
- Ermittlung der Zulassungsvoraussetzungen des BPR während der Übergangszeiten.
- Identifizierung der Anforderungen für die Aufnahme in die Art. 95 Liste der Lieferanten von Wirkstoffen und Produkten
Zulassungsanträge und Studienunterstützung
- Verfassen, Einreichen und Überwachen von Dossiers.
- Dossiervorbereitung (IUCLID) und Einreichung (R4BP3) gemäß BPR und nationalen Übergangsregelungen(nationale Anträge vor Zulassung des Wirkstoffs)
- Überwachung nach Einreichung vom Dossier und Verbindung zwischen den zuständigen Behörden und den Kunden
Unterstützung für technische Dokumentation
- Physikalisch-chemische Eigenschaften, Wirksamkeit, Toxikologie, Ökotoxikologie sowie Verbleib und Verhalten in der Umwelt
- Toxikologische, ökotoxikologische sowie Verbleibs- und Verhaltensrisikobewertung
- Das Design, die Platzierung und die Überwachung der Studien (sowohl intern als auch über Partnerlabors)
Darüber hinaus bietet Intertek weltweiten Support und maßgeschneiderte Lösungen für Kunden, die die Zulassung von Bioziden (Wirkstoff- und Produktformulierungen) auf dem kanadischen und dem US-amerikanischen Markt erhalten möchten.
