Wir unterstützen Sie dabei, sicherzustellen, dass Ihre Lebensmittelkontaktmaterialien den europäischen, nationalen und internationalen Vorschriften sowie den Branchenrichtlinien entsprechen – und so die sichere Verwendung Ihrer Produkte gewährleisten.
Lebensmittelbedarfsgegenstände sind alle Materialien, die bei normaler oder vorhersehbarer Nutzung direkt oder indirekt mit Lebensmitteln in Berührung kommen. Dazu zählen zum Beispiel Lebensmittelverpackungen, Küchenutensilien, Koch-(Geschirr), Hygieneausrüstung (wie Arbeitskleidung und Handschuhe in der Lebensmittelindustrie) sowie Maschinen, die in der Lebensmittelverarbeitung und -distribution eingesetzt werden (wie Kaffeemaschinen oder Produktionslinien). Ebenso umfasst dies Rohstoffe zur Herstellung von Lebensmittelkontaktgegenständen, darunter Holz, Papier, Karton, Glas und Polymergranulate.
Mit unserem globalen Netzwerk aus regulatorischen, chemischen und toxikologischen Experten bieten wir umfassende Unterstützung in allen Phasen des Produktlebenszyklus – von der Produktentwicklung über Risikoanalysen und Konformitätsprüfungen bis hin zur Zulassung neuer Susbtanzen für den Lebensmittelkontakt. Kontaktieren Sie unsere Experten in Deutschland, um mehr über unser vollständiges Angebot an Assurance-, Test-, Inspektions- und Zertifizierungsleistungen zu erfahren.
Unsere Hauptleistungen umfassen:
Mit einem umfassenden Angebot an Prüfleistungen begleiten wir Unternehmen auf ihrem Weg zur Konformität – damit sie sichere und regelkonforme Produkte mit Vertrauen auf den Markt bringen können.
Wir erstellen maßgeschneiderte, kosten- und zeiteffiziente Prüfpläne für Ihre Produkte, die für den EU-Markt bestimmt sind. Unsere Laborleistungen umfassen:
- Überprüfung der Konformität und Prüfung von Lebensmittelbedarfsgegenständen und Artikeln – von den Rohstoffen bis zu den Fertigprodukten
- Gesamtmigrationsprüfungen (unter Verwendung geeigneter Lebensmittelsimulanzien – wässrig, alkoholisch, sauer, fettig oder trocken – je nach vorgesehenem Lebensmitteltyp)
- Spezifische Migrationsprüfungen (z. B. Schwermetalle, primäre aromatische Amine, Formaldehyd, BPA, Acrylonitril, Phthalate sowie PFAS
- Interne und/oder koordinierte Prüfungen zur Erfüllung zusätzlicher nationaler Anforderungen der EU-Mitgliedstaaten
- Prüfungen der physikalischen und mechanischen Eigenschaften von Materialien zur Sicherstellung von Sicherheit, Haltbarkeit und Leistungsfähigkeit im praktischen Einsatz (Gebrauchstauglichkeitsprüfungen = Fitness-for-use testings)
Darüber hinaus unterstützen wir Sie über unser globales Labornetzwerk bei der Koordination von Prüfungen für Nicht-EU-Märkte, einschließlich der Einhaltung der Lebensmittelbedarfsgegenstände-Vorschriften der USA (FDA), Chinas und Japans, zur Optimierung Ihrer Compliance-Arbeit.
Unternehmen müssen sicherstellen, dass ihre Produkte den geltenden Vorschriften für Lebensmittelbedarfsgegenstände entsprechen, indem sie die entsprechenden Konformitätserklärungen mit umfassender Dokumentation und erforderlichen Belegen vorlegen.
Wir bieten Unterstützung bei einer Reihe von Dienstleistungen, wie z. B.:
- Unterstützung bei der Ausstellung Ihrer Konformitätserklärungen
- Umfassende Überprüfung von Dokumenten und Prüfberichten (Dokumentenchecks)
- Entwicklung von Melde-Strategien für neue Stoffe oder Produkte
- Fachliche Beratung zur Beantwortung Ihrer Compliance-Fragen
- Vorbereitung von Anträgen
- Erstellung von Gutachten und Stellungnahmen
- Vermittlung und Kommunikation mit den zuständigen Behörden oder Ihrer Lieferanten
- Beratung zur Einhaltung der Rückverfolgbarkeitsanforderungen durch Kennzeichnung und Dokumentation
- Abwicklung von Projekten mit vertraulichen Informationen/Zusammensetzungen über Geheimhaltungserklärungen mit Ihren Lieferanten und Herstellern
Lebensmittelkontaktmaterialien stellen besondere Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen, weshalb sie von einem komplexen, sich ständig wandelnden Regelwerk auf nationaler, internationaler und branchenspezifischer Ebene erfasst werden. Die Nachverfolgung regulatorischer Änderungen und der Nachweis der Konformität können zeitaufwendig und anspruchsvoll sein. Hier unterstützt Sie unser Expertenteam – wir halten Sie über regulatorische Entwicklungen und neue Prüfmethoden auf dem Laufenden, damit Ihre Produkte sicher und regelkonform bleiben.
Unser Angebot umfasst wesentliche europäische Vorschriften, darunter die Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935/2004, die für alle Lebensmittelkontaktmaterialien gilt, die Verordnung (EU) 2023/2006 zur guten Herstellungspraxis (GMP) sowie die spezifische Verordnung (EU) 10/2011 für Lebensmittelkontaktmaterialien aus Kunststoff. Für nicht harmonisierte Materialien unterstützen wir Sie zudem bei nationalen Regelungen der EU-Mitgliedstaaten sowie bei relevanten Branchen- und Behördenleitlinien – beispielsweise den Empfehlungen vom Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) in Deutschland. Dank unseres globalen Expertennetzwerks können wir Sie auch zu Anforderungen wichtiger internationaler Märkte wie USA (FDA), China (GB-Standards), Japan und weiteren beraten.
Die Einhaltung globaler Vorschriften für Lebensmittelbedarfsgegenstände ist herausfordernd, da jede Region – sei es die USA, die EU, Asien, Südamerika (Mercosur) oder andere – eigene spezifische Meldepflichten für neue Lebensmittelkontaktstoffe sowie unterschiedliche Compliance-Vorgaben hat.
Unsere Spezialisten bieten umfassende regulatorische Unterstützung, um Ihnen einen schnellen und effizienten Markteintritt zu ermöglichen sowie die Anpassung an sich ändernde Vorschriften für bestehende Produkte zu erleichtern. Unsere wichtigsten Unterstützungsbereiche umfassen:
- Regulatorische Dienstleistungen
- GMP-Bewertungen
- Voruntersuchungen zur Extraktion, um potenziell migrierende Stoffe zu identifizieren
- Toxikologische Risikoabschätzungen
- Bewertung der Lieferkette hinsichtlich Compliance
- Unterstützung bei der Erstellung aller notwendigen Dokumentationen
