Dienstleistungen Immunchemie

Quantitative Ligandbindungs-Assays (Immunassays), Bewertungen der qualitativen Immunigenizität, zellbasierte Neutralisationstests für Antikörper und Biomarker-Assays in Kombination mit Toxikokinetik und klinischer Pharmakokinetik für große Moleküle.

Intertek Pharmaceutical Services bietet eine fundierte Expertise für die Entwicklung und Validierung von quantitativen Ligandbindungs-Assays (Immunassays) für die Verwendung in pharmakokinetischen und toxikokinetischen Studien, inklusive Immunogenizitäts- und Biomarker-Studien für innovative Biologika, Biosimilars und ein großes Spektrum an Makromolekülen. Diese umfassen synthetische Peptide, humanisierte monoklonale Antikörper, chimäre Proteine, zahlreiche Wachstumsfaktoren, Hormone Zytokine und Biomarker. Unsere branchenführende Expertise deckt die Entwicklung und Validierung von eigenen Assays, die Implementierung und Validierung bestehender Methoden, die Optimierung und anschließende Validierung von Methoden und die Validierung bestehender Immunassay-Kits (Plattformen ELISA und ECL) ab. Das Labor ist FDA-geprüft und GLP-konform.

Das GLP-Labor (Intertek Alta Immunochemistry) gilt weltweit als eines der führenden Immunchemie-Labore. Die in San Diego, Kalifornien, beheimatete Forschungsstätte wurde 1999 von Marie Smolec, Ph.D, MBA gegründet. Dominique Gouty arbeitet dort als Senior Lab Director. Alta Immunochemistry (Alta Analytical Laboratory) gehört seit Dezember 2006 zu Intertek.

Dienstleistungen im Bereich Immunchemie:

  • Biomarker-Assays und Validierung
  • Zellbasierte Neutralisationstests
  • Immunogenizitäts-Assays
  • Ligandbindungs-Assays
  • Immunassays
  • Klinische und präklinische Pharmakokinetik

Verwandte Dienstleisungen für Makromoleküle:

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