Medizinische bildgebende Geräte

Prüfung und Zertifizierung nach der Norm für Medizinprodukte IEC 60601.

Intertek war das erste zugelassene Prüflabor, das ein Magnetresonanztomografie-Gerät (MRT) in den 1980er Jahren nach der zutreffenden Sicherheitsnorm zertifizierte. Bis heute besitzt Intertek beispielloses Fachwissen. Um sicherzustellen, dass Ihre medizinischen Bildgebungsgeräte alle geltenden Sicherheitsanforderungen gemäß den besonderen Festlegungen der Normenreihe 60601 erfüllen, können Sie sich auf unsere elektrischen Prüfungsverfahren verlassen. Schon seit Jahrzehnten arbeiten wir mit führenden Geräteherstellern zusammen, um Navigationssysteme, MRT-Scanner, CT-Scanner und Röntgengeräte zu bewerten.

 

Medizinische bildgebende GeräteBesondere Normen
Extraorale zahnärztliche RöntgeneinrichtungenIEC 60601-2-63: 2012
Intraorale zahnärztliche RöntgeneinrichtungenIEC 60601-2-65: 2012
Magnetresonanzgeräte für die medizinische DiagnostikIEC 60601-2-33: 2010
Röntgen-Mammografiegeräte und mammografische Stereotaxie-EinrichtungenIEC 60601-2-45: 2011
Strahlenschutz von diagnostischen RöntgengerätenIEC 60601-1-2: 2007
Therapie-Röntgeneinrichtungen im Betriebsbereich von 10 kV - 1 MVIEC 60601-2-8: 2010
Ultraschall-PhysiotherapiegeräteIEC 60601-2-5: 2009
Röntgenstrahlungsbasierte Geräte für die bildgesteuerte StrahlentherapieIEC 60601-2-68
Röntgeneinrichtungen für die Computer-Tomografie IEC 60601-2-44: 2009 COR 1: 2010
Röntgeneinrichtungen für interventionelle VerfahrenIEC 60601-2-43: 2010
Röntgeneinrichtungen für Radiografie und RadioskopieIEC 60601-2-54: 2009 COR 1: 2010
Röntgeneinrichtungen für die medizinische DiagnostikIEC 60601-2-28: 2010
 

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