Die neue 13485:2016 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Die ISO 13485:2016 dient im Bereich der Medizinprodukteindustrie in Rahmen zur Erfüllung gesetzlicher Forderungen. Die Revision der Norm hat zusätzlich Anforderungen nicht für die Hersteller, sondern auch für alle Wirtschaftsakteure und im Besonderen auch für deren Lieferanten.

Ziele dieses Seminars - Ihr Nutzen

  • Validierung von Software mit Einsatz im QM-System
  • Risikomanagement
  • Entwicklung
  • Reklamationsmanagement 

Inhalte

  • Anforderungen der ISO 13485:2016
  • Neuerungen gegenüber der ISO 13485:2003
  • Praxisbeispiele zur Umsetzung
  • Hinweise auf weitere regulatorische Forderungen 

Weitere Informationen/Termine 2019 und Anmeldeformular 

 

 

 

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